******医院业务发展需要，我院心血管内科（南坝院区）拟采购起搏分析仪1台，现公开邀请合格商家参与，内容如下：
一、采购清单及预算（实质性要求）
二、报名要求（实质性要求）
1.具备法律法规规定和本公告规定的资格条件。
2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得同时参加本项目采购活动，否则，其投标文件作为无效处理；两家以上的供应商不得在本采购项目中，同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为其授权代表，否则，其投标文件作为无效处理。
三、采购方式
本项目采用 医院自主询价 方式，采用 最低评标价法 。
四、报价单格式（实质性要求）
五、技术指标
（一）功能描述
起搏分析仪适用于植入式心脏起搏系统植入过程，由医师或按照医嘱用于对P波/R波幅度和起搏阈值的确定，以及对起搏环路阻抗的测量。
（二）技术参数
1.显示界面：有屏幕显示；
2.起搏模式：至少包含AAI，AOO，VVI，VOO。
3.输出波形：恒定电流-方波。
4.输出脉冲幅度： 至少包含0.1-10V。
5.脉冲宽度（固定）： 至少包含0.1-2ms。
6.感知灵敏度；至少包含0.5-20mV。
7.输入阻抗：至少包含1000-3000Ω。
8.空白期：250ms±50。
9.频率上限 ：≥180ppm。
10.开机额定值：起搏模式：AAI/VVI；频率：≥70ppm，输出脉冲幅度：≥5v，脉冲宽度（固定）：≥0.5ms；感知灵敏度：≥2.0mV。
11.显示参数：至少显示心率、心室输出、模式、电池状态；指示灯：至少包括心室起搏感知指示灯。
12.自检功能：开机自检。
13.电池：最短7天，在频率≥70ppm并且所有其他参数值都是额定值的情况下。
14.自动功能：空白期自动反应；噪声反应。
15.安全性：电除颤保护、静电保护。
16.使用环境（温度）：操作：10℃到 40℃，储存温度（不包括电池）：-40℃到70℃。
17.湿度（储存）：＞80%且≤95%（温度为 40℃），风干48 小时后使用；≥10%且≤80%（温度为 40℃），可立即使用。
18.其他：具有起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作≥30s、LED 背景灯、时间违规/警告等功能。
六、商务条款（实质性要求）
1.成交人应提供7×24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。若24******医院的正常使用。
2.质保期：自验收合格生效日起整机质保不低于 2 年。质保期内设备出现故障，成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。
3.交货期限及地址：合同签订后 30 日内将货物安装到 采购人指定地点 ，并完成安装调试及验收交付使用。
4.付款方式：货物验收合格后90日内支付成交金额的 95% ；质保期满且货物无重大问题情况下无息支付剩余款项。支付前，成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。
5.培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。
6.其它要求：
6.1 若本项目采购设备涉及使用医用耗材，须提供所需使用医用耗材清单及单价；耗材若属四川省集采类耗材，须提供耗材挂网流水号和当月最低集采价格，并明确是否专机专用或可兼容其它品牌耗材。（本项目不涉及采购耗材，此条是为了方便采购人了解所需使用耗材情况，供应商须如实反映，清单格式自拟）
6.2 若涉及使用医用耗材，货物验收时成交供应商须为本项目设备提供必要的试机耗材，直至验收合格。
七、技术指标和商务响应格式要求（实质性要求）
1.参与商家必须提供技术和商务应答表。
2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则视为无效参与文件或取消成交资格。
3.技术指标和商务应答表格式：
八、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料（实质性要求）
（一）具有独立承担民事责任的能力
供应商若为企业法人，提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人，提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
1.提供具有良好商业信誉的承诺函；
2.提供具有健全财务会计制度的相关证明材料（以下任选其一）：
(1)可提供2023年度或2024年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），(2)也可提供2024年任意一季度供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），(3)******银行出具的资信证明原件，(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的，也可提供依法备案的公司章程复印件。
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
1.提供承诺函或相关证明材料（证明材料可为业绩、人员资质等）；
2.提供售后服务承诺书。
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
提供承诺函或2024年度任意连续三个月缴纳税收和社会保障资金的证明。
（五）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录
提供承诺函。
（六）符合法律、行政法规规定的其它条件
提供承诺函。
（七）根据采购项目提出的特殊条件
1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件（模板见附件1）、法定代表人和授权代表身份证复印件；（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）
2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供有效的《医疗器械产品注册证》复印件；
3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的仅需提供本企业的《医疗器械生产许可证》）；
注：所有原件及复印件均须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。
九、密封要求（实质性要求）
将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。
十、参与文件接收截止时间：
参与文件接收截止时间：2025年01月17日18:00（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件）。
十一、联系人及联系方式：
医学装备部联系人：张先生 联系电话：******
联系地址：四川省巴中市巴州区南池河街1号
附件：法定代表人授权书模板
******医院
2025年1月10日
